Καρκίνος: Το «εμβόλιο-ένεση» που αλλάζει τα δεδομένα στη θεραπεία

Υπό των Δρ. Δημητρίου Ν. Γκέλη - MD, ORL, DDS, PhD, Medical Life Coach, Αικατερίνη Γκέλη - MD, Radiologist

Ένα νέο κεφάλαιο προστίθεται στην αντικαρκινική θεραπεία.

Χιλιάδες ασθενείς στην Αγγλία θα είναι οι πρώτοι στην Ευρώπη που θα λάβουν την ανοσοθεραπεία με υποδόρια ένεση νιβολουμάμπη ( Opdivo Qvantig), που διαρκεί μόλις 3–5 λεπτών (NHS England, 2023)[1].

Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης Ιατρός, Ωτορινολαρυγγολόγος, Οδοντίατρος, Φιδάκτωρ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιατρικός Ερευνητής, Συγγραφέας

Αικατερίνη Γκέλη, Ιατρός, Ακτινοδιαγνώστρια. Άσσος, Κόρινθος

To υποδόριο σκεύασμα Opdivo Qvantig είναι συνδυασμός νιβολουμάμπης και υαλουρονιδάσης-nvhy. Πρόκειται για μια εξέλιξη που σύμφωνα με τους ειδικούς περιορίζει την ταλαιπωρία των ασθενών και των συγγενών τους και βοηθάει την αποτελεσματικότερη και ταχύτερη λειτουργία των ογκολογικών μονάδων των νοσοκομείων. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση του Opdivo Qvantig στις 27 Μαΐου 2025 , επιτρέποντας τη διάθεσή του σε όλες τις χώρες της Ε.Ε.

Ενδείξεις χορήγησης υποδορίως της νιβολουμάμπη (Opdivo Qvantig)[3]

Το Opdivo Qvantig είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• Mελάνωμα [4].

• Mη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (ΜΜΚΠ)[5].

• Προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα[6].

• Κλασικό λέμφωμα Hodgkin. Δεν έχει εγκρθεί η χορήγησή του προς το παρόν[7].

• Καρκίνος της κεφαλής και του τραχήλου εκ πλακωδών κυττάρων (SCCHN)[8].

• Καρκίνος του ουροθηλίου (τύπος καρκίνου της ουροδόχου κύστης και του ουροποιητικού)[9].

• Κακόηθες μεσοθηλίωμα υπεζωκότα (Δεν ενδείκνυται η χορήγησή του)[10].

• Ορθοκολικός καρκίνος (κατώτερο τμήμα του εντέρου) με υψηλή μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ανεπαρκή επιδιόρθωση αναντιστοιχιών (dMMR)[11].

• Καρκίνος του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων[12].

• Καρκίνος του οισοφάγου και καρκίνος της γαστροοισοφαγικής συμβολής (καρκίνος στη γαστροοισοφαγική συμβολή μεταξύ στομάχου και οισοφάγου), μετά από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και χειρουργική επέμβαση[13].

• Αδενοκαρκίνωμα του στομάχου, της γαστροοισοφαγικής συμβολής ή του οισοφάγου[14].

• Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC), ένα είδος καρκίνου του ήπατος, σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία[15].

Το φάρμακο χορηγείται σε ενήλικες· επίσης σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω[16].

Το Opdivo Qvantig χρησιμοποιείται κυρίως για καρκίνους που είναι προχωρημένοι, μη χειρουργήσιμοι (δεν μπορούν να αφαιρεθούν με χειρουργική επέμβαση), μεταστατικοί (έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος) ή δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες.

Αυτή η έγκριση καθιστά την Opdivo Qvantig την πρώτη και μοναδική υποδόρια χορηγούμενη αναστολέα PD-1, προσφέροντας μια πιο βολική εναλλακτική στους ασθενείς σε σύγκριση με την ενδοφλέβια μορφή του φαρμάκου.

Πώς λειτουργεί η ανοσοθεραπεία

Ο καρκίνος συχνά παραπλανά το ανοσοποιητικό σύστημα, «απενεργοποιώντας» τα Τ-λεμφοκύτταρα μέσω της πρωτεΐνης PD-1. Η νιβολουμάμπη, ως αναστολέας σημείου ελέγχου, μπλοκάρει αυτόν τον μηχανισμό, επιτρέποντας στα Τ-κύτταρα να αναγνωρίζουν και να καταστρέφουν τα καρκινικά κύτταρα [17].

Η νέα τεχνολογία ENHANZE® (Halozyme Therapeutics) διευκολύνει τη γρήγορη απορρόφηση του φαρμάκου κάτω από το δέρμα (υποδορίως), επιτυγχάνοντας παρόμοια επίπεδα στο αίμα με την ενδοφλέβια μορφή (Bristol Myers Squibb, 2023)[17].

Οφέλη για τους ασθενείς και το Εθνικό Σύστημα Υγείας

Η πεντάλεπτη ένεση δεν σημαίνει μόνο ευκολία. Μειώνει τη σωματική και ψυχολογική καταπόνηση των ασθενών, περιορίζει τον χρόνο παραμονής στα νοσοκομεία και δίνει περισσότερες ώρες «πίσω στη ζωή» των ανθρώπων που βρίσκονται σε θεραπεία[18].

Για το Εθνικό Σύστημα Υγείας, η εξοικονόμηση χρόνου είναι τεράστια: Χιλιάδες ώρες θεραπείας θα απελευθερωθούν ετησίως, αποσυμφορώντας τις ογκολογικές μονάδες και επιτρέποντας καλύτερη αξιοποίηση του προσωπικού [19].

Σημαντικό είναι ότι η τιμή του φαρμάκου παραμένει η ίδια με την ενδοφλέβια μορφή, χάρη στην ειδική συμφωνία, που έχει γίνει με την εταιρεία Bristol Myers Squibb—ένα σπάνιο παράδειγμα καινοτομίας χωρίς πρόσθετο κόστος[19].

Η υποδόρια ένεση νιβολουμάμπης αναβαθμίζει την αντικαρκινική φροντίδα

Η διάθεση της νιβολουμάμπης σε μορφή υποδόριας ένεσης εντάσσεται σε μια συνολικότερη στρατηγική αναβάθμισης της αντικαρκινικής φροντίδας των καρκινοπαθών. Σε μια εποχή που η συχνότητα καρκίνου αυξάνεται ακόμη και σε νεότερες ηλικίες[20] και οι καθυστερήσεις λόγω COVID-19 επιβαρύνουν τα συστήματα υγείας, η μείωση του χρόνου θεραπείας έχει πολλαπλασιαστικά οφέλη.

Η προοπτική χορήγησης σε τοπικές μονάδες υγείας ή ακόμη και κατ’ οίκον στο μέλλον (υπό ιατρική παρακολούθηση) ανοίγει τον δρόμο για «δημοκρατικοποίηση» της πρόσβασης σε εξελιγμένες θεραπείες του καρκίνου [21].

Συμπέρασμα

Η πεντάλεπτη ανοσοθεραπεία με υποδόρια ένεση νιβολουμάμπης (Opdivo Qvantig) δεν είναι απλώς μια τεχνική καινοτομία. Συμβολίζει μια φιλοσοφία φροντίδας που σέβεται τον χρόνο, την αντοχή και την αξιοπρέπεια των ασθενών. Η ιατρική καινοτομία μπορεί να συνδυάσει αποτελεσματικότητα, ανθρωπιά και βιωσιμότητα κόστους.

ΒιβλιογραφικήΤεκμηρίωση

1.NHS England. (2023). Cancer patients in England to be first in Europe offered five-minute jab.

2.Middleton MR, et al. (2023). Subcutaneous nivolumab: clinical development and patient-reported outcomes. Journal of Clinical Oncology.

3. OPDIVO. Φύλλοοδηγιών

4.U.S. Food and Drug Administration. FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy subcutaneous injection (Opdivo Qvantig) for adult solid tumors, including melanoma. FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-and-hyaluronidase-nvhy-subcutaneous-injection

5. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy subcutaneous injection (Opdivo Qvantig) across adult solid tumor indications, including non-small cell lung cancer. FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025. Available from: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-and-hyaluronidase-nvhy-subcutaneous-injection

6.U.S. Food and Drug Administration. FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) subcutaneous injection across approved adult solid-tumor indications, including renal cell carcinoma. FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025. Available from: FDA.gov

7.Drugs.com. (2025, January 21). Opdivo Qvantig: Uses, dosage, side effects & warnings. Retrieved August 21, 2025, from Drugs.com; not indicated for classical Hodgkin lymphoma.

8.U.S. Food and Drug Administration. FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) subcutaneous injection for adult solid tumors, including recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN). FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025.

9. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) subcutaneous injection across adult solid-tumor indications, including urothelial carcinoma. FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025.

10.Drugs.com. (2025, January 21). Opdivo Qvantig: Uses, dosage, side effects & warnings. Retrieved August 21, 2025, from Drugs.com; note: not indicated for malignant pleural mesothelioma.

11.FDA (U.S. Food and Drug Administration).FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) subcutaneous injection for adult solid tumor indications, including MSI-H or dMMR metastatic colorectal cancer. FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025. Available from: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-and-hyaluronidase-nvhy-subcutaneous-injection

12.FDA (U.S. Food and Drug Administration). FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) subcutaneous injection for adult solid tumor indications, including esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025. Available from: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-and-hyaluronidase-nvhy-subcutaneous-injection

13.FDA (U.S. Food and Drug Administration). FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) subcutaneous injection for adult solid tumor indications, including esophageal and gastroesophageal junction cancers. FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025. Available from: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-and-hyaluronidase-nvhy-subcutaneous-injection

14. FDA (U.S. Food and Drug Administration). FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) subcutaneous injection for adult solid tumor indications, including gastric, gastroesophageal junction, and esophageal adenocarcinomas. FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025. Available from: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-and-hyaluronidase-nvhy-subcutaneous-injection

15. FDA (U.S. Food and Drug Administration).FDA approves nivolumab and hyaluronidase-nvhy (Opdivo Qvantig) subcutaneous injection for adult solid tumor indications, including hepatocellular carcinoma (HCC). FDA; December 27, 2024. Accessed August 21, 2025. Available from: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-and-hyaluronidase-nvhy-subcutaneous-injection

16.European Medicines Agency (EMA).Opdivo (nivolumab) EPAR – Product Information. EMA; April 23, 2020. Accessed August 21, 2025. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/opdivo-epar-product-information_en.pdf

17.Topalian SL, Taube JM, Pardoll DM.Neoadjuvant checkpoint blockade for cancer immunotherapy. Science. 2020;367(6477):eaax0182. doi:10.1126/science.aax0182

18. Bristol Myers Squibb. U.S. Food and Drug Administration approves Opdivo Qvantig (nivolumab and hyaluronidase-nvhy) subcutaneous injection for adult solid-tumor indications. Press Release; December 27, 2024.

19. Myshko D. FDA Approves Subcutaneous Opdivo to Treat Solid Tumors. Managed Healthcare Executive. December 28, 2024. Available at: FDA approved Opdivo Qvantig will be priced at parity to the IV version.

20. NHS England. A five-minute subcutaneous nivolumab (“Opdivo Qvantig”) available through NHS to treat 15 cancers, saving over a year’s worth of treatment time annually without added cost. The Guardian. 2025 Apr 30.

21. Jaber, N. (2025, February 19). FDA approves injectable nivolumab, an alternative to IV infusion. Cancer Currents (NCI). Retrieved August 21, 2025, from National Cancer Institute website

Σημείωση: Το παρόν επιστημονικό άρθρο γράφτηκε για λόγους ενημέρωσης των ιατρών και των λοιπών επιστημόνων υγείας και δεν αποτελεί  μέσο διάγνωσης ή αντιμετώπισης ή πρόληψης ασθενειών, ούτε αποτελεί ιατρική συμβουλή για ασθενείς, από τον συγγραφέα ή τους συγγραφείς του άρθρου.

Την ευθύνη της διάγνωσης, θεραπείας και πρόληψης των ασθενειών τις έχει μόνον ο θεράπων ιατρός του κάθε ασθενούς, αφού πρώτα κάνει προσεκτικά ακριβή διάγνωση.

Γιαυτό συνιστάται η αποφυγή της αυθαίρετης εφαρμογής ιατρικών πληροφοριών από μη ιατρούς. Τα συμπληρώματα διατροφής δεν είναι φάρμακα, αλλά μπορεί να χορηγούνται συμπληρωματικά, χωρίς να παραιτούνται οι ασθενείς από  τις αποδεκτές υπό της ιατρικής επιστήμης θεραπείες ή θεραπευτικές τεχνικές και μεθόδους, που γίνονται, όταν χρειάζονται, υπό ιατρική καθοδήγηση,  παρακολούθηση και ευθύνη. Οι παρατιθέμενες διαφημίσεις εξυπηρετούν της δαπάνες συντήρησης της παρούσας ιστοσελίδας  

Το παρόν άρθρο προστατεύεται από το Νόμο 2121/1993 και 4481/2017 για την πνευματική ιδιοκτησία. Η ολική ή μερική αντιγραφή του παρόντος επιστημονικού άρθρου χωρίς τη γραπτή έγκριση του Δρ Δημητρίου Ν. Γκέλη θεωρείται κλοπή πνευματικής ιδιοκτησίας και διώκεται βάσει της νομοθεσίας.